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医疗保健新一批优先审评名单公布

发布时间:2019-08-24 00:51:53 编辑:笔名

医疗保健:新一批优先审评名单公布 2018-06-06 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

川财观点今日医药板块走势强于大盘,从二级子行业来看,生物制品板块表现较好。预计6月公司定期报告空窗期,板块将会短期持续震荡,但随着中报的披露,板块仍可能迎来业绩超预期情况。我们后市看好三方面企业,1、经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业2、受国药器械及迈瑞医疗IPO催化,并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司 、医药分销中部分增速较快,估值合理的细分龙头企业。相关标的:九州通(600998)。

行业动态新一批优先审评名单公布,6个儿童药、罕见病药在列。今日,国家药监局药审中心公布了新一批(第29批)拟列入优先审评名单,共有44个受理号拟纳入优先审评,公示期5日。从申请事项来看,新药上市有12个,新药临床有2个,仿制药上市有 0个。(CFDA)国家药监局发布通知,严查药店违规促销。国家药品监督管理局发布了关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知,药店违规促销、药师不在岗销售处方药、非法渠道进货、药品造假等都要严查严惩。(CFDA)公司要闻华海药业(600521):公司发布两则公告。

(1)近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)》,将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公司的左乙拉西坦片、拉莫三嗪片、赛洛多辛胶囊、恩替卡韦片、替米沙坦片、阿立哌唑片进入该名单。

(2)公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的非布司他片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。

风险提示:仿制药一致性评价政策推进不及预期;医药政策推进不及预期。

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